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业务范围

洁净实验室


一、洁净实验室简介 

   洁净实验室是一个全密闭的环境,通过空调送、回风系统的初、中、高效过滤器,是室内环境空气不断循环过滤,以保证空气悬浮粒子受控到一定浓度,洁净实验室需控制的主要参数有尘埃粒子数、菌落数、换气次数、压差、温度、湿度、光照度、噪音。

 

   亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。洁净实验室最主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好的环境空间中检测、科研,所以我们通常也叫超净实验室,洁净实验室,净化实验室等等。 





二、洁净实验室的洁净度等级:

1、中国GB国家标准

洁净度级别

尘粒最大允许数/立方米

微生物最大允许数/立方米

≥0.5um

≥5um

浮游菌/立方米

沉降菌/皿

100级

3,500

0

5

1

1000级

350,000

2,000

100

3

10000级

3,500,000

20,000

500

10

300000级

10,500,000

60,000

-

15

 

2、国际标准ISO14644-1(国际标准)

洁净度级别

大于或等于表中粒径的最大浓度值(pc/m3)

0.1um 

0.2um 

0.3um

0.5um 

1um 

 5um 

10 

  

  

  

  

100 

24 

10 

  

  

1000 

237 

102 

35 

  

4(十级) 

10000 

2370 

1020 

352 

83 

  

5(百级) 

100000 

23700 

10200 

3520 

832 

29 

6(千级) 

1000000 

237000 

102000 

35200 

8320 

293 

7(万级) 

-

-

-

352000 

83200 

2930 

8(十万级) 

-

-

-

3520000 

832000 

29300 

9(一百万级) 

-

-

-

35200000 

8320000 

293000 


  



三、实验室类别:  

1、生物安全试验室:是具有一级防护设施的,凡进行微生物学、生物医学、功用试验及基因重组等范畴的科学试验均需求生物安全试验室。生物安全试验室的中心是安全,根据生物学风险程度划为P1、P2、P3、P4四个等级 

  P1试验室适用于十分熟悉的病源,该病源不会常常引起健康成人疾病,对试验人员和环境风险小。在试验中门应封闭,按一般微生物试验进行操作;
  P2试验室适用于对人和环境有中度潜在风险的病源。约束进入试验区域,发生气溶胶的试验应在II级生物安全柜中进行,一起应备有高压灭菌器;
  P3试验室应用于临床、确诊、教育、或者出产设施,在该级别中展开有关内源性和外源性病源的作业,若暴露而吸入该病源会引起严重的疾病。试验室设两层门或气闸室和外部阻隔的试验区域,非本处作业人员禁止入内,试验室内全负压,运用II级生物安全柜进行试验,以高效过滤器把室内空气过滤后排到室外; 

  P4试验室比P3试验室要求更严,有些风险的外源性病源,具有因气溶胶传达而致试验室传染和致使疾病的风险,有关作业应在P4试验室中进行。选用独立的建筑物内阻隔区和外部间隔的结构,室内坚持负压,运用III级生物安全柜进行试验,设置空气间隔设备,淋浴室,操作作业人员应穿防护服,非本处作业人员禁止入内

2、通用实验室:适用于多学科的以实验台规模进行经常性科学研究和实验工作的实验室。

3、专用实验室:有特定环境要求(如恒温、恒湿、洁净、无菌、防振、防辐射、防电磁干扰等)或以精密、大型、特殊实验装置为主(如电子显微镜、高精度天平、谱仪等)的实验室。

4、研究工作室:用于科研实验人员从事理论研究、准备实验资料、查阅文献、整理实验数据、编写成果报告等的用房。

5、天平室:设置称量精度为±0.1~0.01mg天平的房间。天平可设置在较简单的防振天平台上。

6、高精度天平室:设置称量精度为±0.002~0.001mg的微量天平的房间,要求恒温、恒湿、防振、防风、防尘、防腐蚀性气体、防阳光直射等环境条件。

 





净化手术室


一、净化手术室介绍

       净化手术室可提供舒适的气流,室内温度可控制在15℃~25℃,湿度可控制在50%~65%之间,手术室内空气清新、爽洁,环境舒适;层流手术室是正压气流(对等级低且相邻的洁净区域压力为+23-25Pa),可以防止外来污染物的进入,极大地降低了院内感染率,尤其是降低了手术切口的感染率。






二、净化手术室的优势

项目

净化手术室

传统非净化手术室

控制概念

全过程控制,不单“患者不感染”的结果

依赖药物控制达到“患者不感染”的结果

控制要求

整个手术过程控制,切断所有污染途径(包括空气),阻止细菌接触切口

依靠药物消毒环境,患者服用大量的抗生素

控制思路

“预防”措施

“补救”措施

效果

“控制全过程”,防止细菌进入人体,药物是补救手段,达到患者受损伤最小的结果

细菌已经进入并损伤人体,再靠药物去控制感染,只体现一个“结果”,而“控制过程”已经失败

 





三、净化手术室功能特点


1、手术室低细菌数。


2、可供舒适的气流,空气清新、爽洁,工作环境舒适(室内温度可在15-25℃,湿度可在50-65%之间调节)。


3、手术室正压气流(+23-25Pa)防止外来污染的进入。


4、一般情况下无需使用物理或化学方法进行消毒,既节省劳动,又免除了不良空气影响




无尘厂房


一、建设依据

1.《洁净厂房设计规范》(GBJ50073-2001);

2.《洁净室施工及验收规范》(JGJ71-90);

3.《暖通风与空气调节设计规范》(GBJ19-87);

4.《建筑设计防火规范》(GBJ16-87);

5.《工业企业噪声控制设计规范》(GBJ87-85);

6.《工业企业照明设计标准》(GB50034-92);

 




二、区域分布:

1、 洁净生产区

2、 洁净辅助间(包括人员净化用房、物料净化用室和部分生活用室等)

3、 管理区(包括办公、值班、管理和休息等)

4、 设备区(包括净化空调系统应用、电气用房、冷热设备用房)




 

三、等级说明及车间应用

等级

等级说明及车间应用

1级

这个级别的无尘车间主要用于制造集成电路的微电子工 业,对集成电路的精确要求为亚微米

10级

这个级别的无尘车间主要用于带宽小于2微米的半导体工业

100级

很多人认为,这一级无尘车间是最常用因而是最重要的无尘车间,人们常常错误地将100级洁净室称为无菌室,以说明“无菌”的或“无尘”的环境要求,100级无尘室可用于医药工业的无菌制造工艺等,这一洁净室大量应用于,植如体内物品的制造,外科手术,包括移植手术,集成器的制造,那些对细菌感染特别敏感的病人的隔离治疗,比如像骨髓移植病人术后的隔离治疗

1000级

这个级别的无尘车间主要用于高质量光学产品的生产,还用于测试,装配飞机蛇螺仪,装配高质微型轴承等

10000级

万级无尘车间用于液压设备或气压设备的装配,某些情况下也用于食品饮料工业,此外,万级无尘车间在医工业中也很常用

100000级

十万级无尘车间用于很多的工业部门,比如光学产品的制造,用于较小的元器件制造大型的电子系统,液压或气压系统的制造,食品饮料的生产,医、药工业也常常使用这一级无尘车间 


 


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